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長沙召開《醫療器械經營質量管理規范》試點工作會議

  10月26日,在好來登大酒店舉行的長沙市實施《醫療器械經營質量管理規范》試點工作會上,長沙市食品藥品監督管理局副局長譚志國出席并講話。

  譚志國首先分析了《醫療器械經營質量管理規范》實施的形勢和任務,指出全面實施規范迫在眉睫。他要求醫療器械經營企業要進一步提高認識,統一思想,堅定態度,加快實施規范的進程,到明年5月1號,所有企業都要合規達標。

  譚志國對醫療器械試點企業提出了三個殷切的期望。

  他期望:試點企業認清形勢,高瞻遠矚,做企業管理的智者。他說:過去醫療器械大多埋頭經營業務,現在既要經營好業務,更要抬頭看路。目前,省、市飛檢加大對不合規企業的整治力度,一批不合規企業將會吊銷許可證,下一步全國飛檢力度很大,檢查已經成為常態,要求越來越高,他希望各企業要站得高,看得遠,認真對待規范實施,做把握趨勢的智者。

  他期望:醫療器械企業要集中精力,認真實施規范,做行業前沿的能者。他要求試點企業對照規范要求,認真研究,逐條比對,條條落實,特別是關鍵崗位人要到崗,關鍵項目設施到位,進銷存質管環節,管控產品質量的關要把好,特別是要抓好精細化管理。他還鼓勵企業在堅持規范標準的前提下,創新管理。比如,質管和績效的結合等,他希望大家在規定動作上做得更好,更出色。

  他期望:企業全面提升,加快發展,成為行業領軍的強者。他指出:只有內部相當規范,員工盡職盡責,團隊專業且執行力強的公司,在未來才能立于不敗之地。因此,他希望各試點企業實施規范,要像爭代理權一樣爭上游;像做標書一樣做資料,抓好制度程序建設;像鉆業務一樣學標準;像爭冠軍一樣爭做行業強者。


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